FDA одобрила новый препарат GlaxoSmithKline для лечения сахарного диабета

FDA одобрила новый препарат GlaxoSmithKline для лечения сахарного диабета

FDA одобрила новый препарат GlaxoSmithKline для лечения сахарного диабетаУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрила инъекционный препаратGlaxoSmithKline Plc Tanzeum для лечения сахарного диабета второго типа у взрослых. Помимо инъекций больные должны придерживаться специальной диеты и выполнять физические упражнения.

На этикетке препарата будет предупреждение, что в исследованиях проводимых на грызунах с препаратами того же класса наблюдались опухоли щитовидной железы. Тем не менее, не известно, вызывает ли Танзеум опухоль С-клеток щитовидной железы у людей

Регулирующий орган запросил пост-маркетинговые исследования для проверки дозирования препарата, его эффективности и безопасности для детей и для проверки наличия рисков сердечно-сосудистых заболеваний.

Компанию попросили выявить любое увеличение медуллярных случаев рака щитовидной железы, связанных с Танзеумом.

Применяемый раз в неделю препарат, известный как Албиглутид (Albiglutide), был утвержден в Европе в прошлом месяце, где он будет продаваться под торговой маркой Эперзан (Eperzan).

По данным Reuters, аналитики ожидают, что к 2018 году этот препарат продадут на сумму 430 миллионов долларов.

Танзеум является агонистом рецептора подобного глюкагону пептида-1 (GLP-1), гормоном который способствует нормализации уровня сахара в крови, как Виктоза и Баета.

Более 25 млн. американцев и 33 млн. европейцев страдают диабетом 2-го типа, что составляет более 90% диагностированных случаев диабета, заявила FDA.

Акции GSK выросли незначительно на 1547 фунтов в конце торгов днем ??на Лондонской фондовой бирже.

Метки:

Комментарии закрыты.